Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunosuppressantit - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli mylan pharma on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - avonex on tarkoitettu hoitoon:potilaat diagnosoitu, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi (ms). kliinisissä tutkimuksissa, tämä oli ominaista kaksi tai enemmän akuutteja pahenemisvaiheita (pahenemisvaiheita) edellisessä kolme vuotta ilman todisteita jatkuvan etenemisen välillä pahenemisvaiheita; avonex hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää taajuus pahenemisvaiheiden;potilaita, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos se on vakava tarpeeksi syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms. avonex-hoito tulee lopettaa potilailla, joille kehittyy progressiivinen ms.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lääkkeet luusairauksien hoitoon - bondronat on tarkoitettu:luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja;kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tai ilman etäpesäkkeitä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on seitsemän päivää, kunnes vähemmän kuin kuusi kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;aikuispotilaille, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa);st-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoito vitamiini-k-antagonistit ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobiini glutameeri-200 (naudat) - veren korvikkeet ja perfuusioliuokset - koirat - oxyglobin tarjoaa happea kantavaa tukea koirille, jotka parantavat anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, riippumatta taustalla olevasta tilasta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetyylifumaraatti - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalitsumabin - multippeliskleroosi - selektiiviset immunosuppressantit - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.